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良くある質問(ISO13485編)｜ISO9001,ISO14001認証取得
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ISO13485認証取得についてのよくある質問-6 回答
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ISO13485を取得すればQMS省令はクリアできますか？
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ISO13485の要求事項だけ遵守したのであればクリアできません。ISO13485とQMS省令は全く同じと言うわけではありません。しかし、QMS省令のベースはISO13485なので、構築の過程でQMS省令の要求事項も満たすことはそう難しい事ではありません。詳しくはこちらをごらんください。
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