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ISO13485取得のための費用はどれくらいかかりますか?
コンサルを投入するのであればコンサルティング費用と審査費用が発生します。全く白紙の状態からはじめる場合、コンサルティング料金は、規模、認証範囲、コンサルティングサービス内容などにより200〜800万位まで幅があります。同様に審査料金についても、業種、規模、認証範囲などにより料金は大幅に変わってきます。ISO13485は他のISO規格と比べて審査登録機関も少なく、若干高く設定されており100名以下、1サイトであれば初回審査費用は150〜350万位になります。